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    中國創新藥出海的下一程:本土創新出海新模式

    本文作者: 喬燕薇 編輯:任平 2023-05-19 10:16
    導語:有CXO從業者指出,在醫藥外包領域,中國企業還不夠“卷”,這一賽道的市場足夠大,無法輕易觸碰到天花板,企業應當著眼世界,追求更大的舞臺。

    近日,紅杉中國在上海召開了第三屆全球醫療健康產業峰會,本次大會以“以終為始,致遠盡微”為主題,探究全球背景下醫療健康產業的挑戰。

    同時,這也是紅杉中國繼硅谷和上海的醫療峰會之后,第三次聚焦醫療健康的大規模產業峰會。

    會上,來自全球的醫學專家、領軍醫藥企業、新興高增長biotech及投資者,圍繞全球市場、臨床前沿、產業轉化、尖端技術、產業趨勢等話題充分進行了討論與分享。

    上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長寧光院士、北京生命科學所所長王曉東院士、元化智能首席科學家孟慶虎院士等學者,分別對代謝性疾病、再生醫學、細胞治療、AI蛋白生成、腦機接口、手術機器人等前沿話題進行了分享。

    此外,圍繞我國創新藥企的未來趨勢、全球機遇、產業生態等話題,紅杉中國合伙人楊云霞、紅杉中國董事總經理曹弋博、紅杉中國董事總經理顧翠萍則與十余位來自知名跨國藥企、本土biotech公司的資深醫藥從業者、創始人展開討論。

    在此次大會上,紅杉中國合伙人楊云霞拋出一個議題:未來五到十年,醫療健康產業將發生怎樣的變化?

    加拿大工程院院士、元化智能首席科學家孟慶虎指出,在醫療器械行業,未來五到十年國內將實現從模仿到逐步創新的轉變。

    當前,國內醫療器械研發仍以模仿為主。比如手術機器人領域達芬奇仍然是金標準,孟慶虎表示,“我們提出了‘后達芬奇’手術機器人的概念,希望在前人的基礎上做出代表時代最新科技的創新型手術機器人。”

    清華大學藥學院創始院長、拜耳特聘教授丁勝將這一時間線拉得更長,他提出,在未來10-20年的時間跨度內,我們有可能會解決人類或者生命的終極問題——“如何通過非生殖系統創造一個生命,如何真正的再生/重生?”

    丁勝指出,低等動物的組織器官遇到損傷后,細胞可以通過逆分化重編程的過程實現組織器官的再生。我們通過學習這一天然再生現象,對細胞進行重編程,改變細胞的年齡或命運(類型),即有可能實現逆轉細胞的年齡或組織器官的再生。

    創新藥研發的未來趨勢與前景是此次大會的另一個熱門議題。

    晶泰科技董事長溫書豪從技術角度分析,AlphaFold等工具的出現使解析蛋白靶點結構的速度大大提升,AI技術的發展讓藥物創新的門檻與成本不斷降低,從而催生出更多創新成果轉化與新型的生物科技公司。

    作為醫藥行業的“晴雨表”、“體溫計”,CXO(醫藥研發生產外包行業)行業也隨著技術的迭代升級展現出蓬勃向上的發展趨勢。

    昭衍新藥副總裁、臨床事業部總經理顧靜良指出,中國的CXO行業還不夠“卷”,CRO(醫藥研發合同外包服務機構) 的“護城河”很高、很寬,這是一個重資產、人才聚集型的領域,同時,這一賽道的市場足夠大,無法輕易觸碰到天花板,對企業來說,應該建立自己的核心競爭力,著眼世界,追求更大的舞臺。

    Novotech中國區總經理劉寒松認為,創新出海是中國生物技術公司當下的一道必答題。

    在陌生的國際環境之中,醫藥公司出海面臨著很大的挑戰,這正是CRO企業能夠發揮價值的環節,推動方案落地、執行,與監管部門有效溝通,降低創新藥開發的風險與成本。

    拜耳、西比曼生物、康方生物等企業,則從藥企的角度圍繞“出海”這一話題進行了討論。

    康方生物商務拓展部門負責人潘攀介紹了康方生物商業模式的選擇邏輯,他指出,對于需要大公司背書的藥企來說,產品被默沙東、拜耳等跨國藥企引進,將對公司后續的融資有所助益。

    但康方生物年營收已經達到10億人民幣,現階段更需要現金流的支撐,以強化目前的產品管線,進一步推進臨床中的項目。

    因此,康方生物在出海的過程中選擇了小公司Summit Therapeutics,這一現金流支撐更強的模式。

    在與大洋洲、東南亞等國家簽署授權協議時,康方生物僅授權對方商業化權益,保留了在所有國家繼續做開發的權益。隨著中國企業不斷成熟,對外授權的交流逐漸從單向交流變成雙向交流。

    拜耳處方藥事業部副總裁、中國合作創新中心負責人黃丹潔指出,目前中國創新藥企出海的模式主要是與外企進行合作,借鑒了德國和日本企業的出海模式。例如,日本通過建立合資公司的形式進軍美國市場;而德國企業則通過“cluster”抱團的方式進入印度市場。

    黃丹潔認為,未來中國創新藥企的出海模式將會更加多樣化,因為中國本土biotech經過多年發展現已擁有了數量眾多的創新藥管線,本土藥企的優勢在于資本實力較強,“我們是或許可以借助資本的力量,采用不同以往的模式,實現本土創新的出海。”

    在黃丹潔看來,一款新藥上市最重要的是時機,這樣的時機轉瞬即逝,只有盡早開始布局,才能實現“成功出海”。

    清華大學藥學院藥品監管科學研究院院長楊悅從政策角度為新藥研發與出海提出了建議。

    她認為,應提高新藥臨床價值的判斷能力,在醫保談判等階段加入價值評估環節;將臨床實驗管理與國際規則接軌,產業內企業要確立臨床試驗管理的規范化和靈活性,深入研究國際規則。“我國企業既要有能力滿足國際通用要求,又要有業務靈活性。”

    楊悅表示,獨占期的設立對創新藥研發產生具有重要的激勵作用。“我國醫保準入可以設置創新藥價格保護期,為公司提供更多的盈利預期。”(雷峰網(公眾號:雷峰網)雷峰網)

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