1
| 本文作者： 張利 | 2016-12-23 11:43 |
雷鋒網按：與腫瘤有關的基因分為原癌基因和抑癌基因，原癌基因的突變使得細胞過度增殖，形成腫瘤；抑癌基因突變使其無法控制細胞發育、生長和分化過程，細胞過度增殖，也會形成腫瘤。腫瘤存在很大異質性，同種腫瘤的患者，其腫瘤細胞內的基因突變可能存在很大不同。因此，針對不同個體的突變基因，應當有不同的靶向藥物和治療策略， 即腫瘤的精準治療。而精準治療的前提是清楚腫瘤的基因突變情況。
如果Strata Oncology公司能把業務擴展到大規模，實現供需匹配的話，那么它可能是如今風頭正足的腫瘤精準治療市場中被漏掉的一環。
Strata Oncology，一家精準用藥公司，總部位于美國密歇根州，于今年年初成立。公司致力于增加精準用藥臨床試驗中患者的參與度，同時加速新藥的審批過程。據雷鋒網了解，新藥審批上市前需要3次臨床試驗，每次臨床試驗均需要藥物應用在合適的患者身上。從事過新藥臨床試驗的人都知道，找到一個合適的患者可謂是難于上青天！
據雷鋒網了解現在還存在這樣一個事實：現如今，精準用藥并沒有普及到每一所醫院、每一家診所。
Strata Oncology的聯合創始人兼CEO Dan Rhodes說：“現階段，在腫瘤精準治療方面，困擾大多數晚期癌癥患者的一個問題是：腫瘤測序不能報銷”。
那么，腫瘤測序如同影像檢查，既然是精準治療的前提，為何未被納入報銷體系呢？
支付方認為，人群規模范圍上的腫瘤常規測序尚未證明是有效的。并且，患者進行腫瘤測序意義也不大，因為并沒有足夠的靶向藥物來對付那些檢測出來的基因突變。
與此同時，隨著行業下移到精準醫學的尾端（即治療），數百家醫藥公司發起的臨床試驗都在想法設法尋找特定基因突變的病人來開展他們的藥物試驗，Rhodes這樣解釋。
他說，這里存在自相矛盾的地方，為了患者早日實現報銷，測序公司需要做所有與精準醫療有關的研究來證明腫瘤測序的價值；但是現在沒有報銷，就沒有合適的患者，足夠的測序樣本，所以這些臨床試驗也不能開展。
在這種情況下，Strata想要成為催化劑，幫助患者找到合適的臨床試驗，幫助藥品找到合適的患者。“我們最近推出了Strata Trial，加入這局游戲中來”。Strata Trial一個全國性的觀察性研究項目，為10萬名晚期癌癥患者提供免費的腫瘤測序和臨床試驗匹配，目的是在規范的臨床試驗中，研究腫瘤測序的效果。
我們創立了Strata來解決這個問題。我們移除了病人在腫瘤測序方面的障礙，同時在整體上，促進醫藥公司的臨床試驗——對于那些負擔不起腫瘤測序的人，這也是件大好事。
他們的觀點是，病人進行腫瘤測序不必要付費，因為他們的數據以及他們參與到臨床試驗中均是很寶貴的。Strata樹立了一個很大膽的目標：完全免費，對10萬個腫瘤病人進行基因測序。
一邊要對接醫藥公司，一邊為患者進行腫瘤測序
Strata公司要順利運行下去，首先需要招募一系列醫藥公司伙伴，并且這些公司也需恰好在尋找參加臨床試驗的腫瘤患者。Rhodes介紹，到目前為止，有一個醫藥公司已經注冊，五到六個正在協商中。到2017年中旬，有望有12~15個注冊的醫藥公司。
Strata公司究竟需要多少醫藥公司伙伴才能順利運行下去，Rhodes也不確定。但這只是等式的一邊。另一方面，他們需要每年測試近2.5萬個病人才能達成10萬的這個目標。
據估計，在已經測序的病人中，大約有3%~5%的患者符合臨床試驗的要求——進行腫瘤測序的病人質量是公司成功的最關鍵因素。
我們的業務結構是：我們支付一些費用，但更多的是高風險、高回報的共享生意，我們的回報就是藥物批準上市之后的版稅以及其巨大的社會效益。
據Rhodes介紹，那些不滿足臨床試驗條件的患者仍然可以收到CLIA認證的報告（CLIA，chemiluminescence immunoassay，一種檢測分析技術），可指導他們下一步的癌癥治療。
為了處理大量的測序數據，Strata公司與賽默飛世爾科技公司合作創建了一臺內部測序設備，并且，Strata公司在今年早些時候獲得了A輪1200萬美元的融資。
在公司收益方面，前面道路很曲折。Strata需要招募到比例合適的醫藥公司伙伴和癌癥病人，才能支付10萬人的測序花銷。
在癌癥治療領域，已經足夠成熟了，完全可以應付這種革新。體現成熟的一點是：病人可以從他們自身的健康數據和健康記錄中受益。
Foundation Medicine和Flatiron Health，2家收費測序和分析腫瘤樣本的公司，在今年早些時候達成合作，共同建立了一個巨大的臨床-基因組數據庫，使他們的病人數據商業化。如今，這兩家公司將要出售他們數據庫的訪問權。患者或客戶每次支付，公司將盈利2倍。
而Strata Oncology 公司把游戲變成了雙贏。
相關文章：
Accenture健康科技創新挑戰半決賽落幕，來看看八支入圍團隊在關注什么醫療領域？
移動醫療新玩法：結合智能輸液泵，報警信號直接在醫生的手機上響起
Google風投關注什么健康領域？20家不可錯過的公司 | 未來醫療周刊
關于IBM的16則新聞，揭示了其在醫療領域怎樣的野心和布局？| 2016 影響因子
雷峰網原創文章，未經授權禁止轉載。詳情見轉載須知。
